Gyártó: Krka d.d.
Beviteli forma: Szirup
Nyilvántartási szám: OGYI-TN-37/01
Csoport: Tradicionális növényi gyógyszer (TN)
Státusz: OGYÉI weboldal
Bejelentett név: Herbion izlandi zuzmó 6mg/ml szirup
Hatóanyag:
1 ml szirup tartalma: 6 mg izlandi zuzmó (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus) sűrű kivonat (16-18:1), amely 96 108 mg izlandi zuzmónak felel meg.
Kivonószer: víz
Hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó, úgymint
- száraz (irritáló) köhögés,
- enyhe felsőlégúti gyulladás, valamint száj- és toroknyálkahártya irritáció, beleértve a torokfájást.
A készítmény hatóanyagával, a Parmeliaceae család tagjaival, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Felnőttek és 16 év feletti serdülők:
15 ml szirup naponta négyszer (megfelel napi 360 mg izlandi zuzmó kivonatnak).
10-16 év közötti gyermekek:
10 ml szirup naponta négyszer (megfelel napi 240 mg izlandi zuzmó kivonatnak).
6-10 év közötti gyermekek:
5 ml szirup naponta négyszer (megfelel napi 120 mg izlandi zuzmó kivonatnak).
6 év alatti gyermekeknek a készítmény szedése csak orvosi javaslatra történhet.
4-6 év közötti gyermekek:
5 ml szirup naponta négyszer (megfelel napi 120 mg izlandi zuzmó kivonatnak).
1-4 év közötti gyermekek:
2,5 ml szirup naponta négyszer (megfelel napi 60 mg izlandi zuzmó kivonatnak).
A szirup 1 év alatti gyermekeknek nem adható.
12 év alatti gyermekeknek csak felnőtt felügyelete mellett adható.
A szirup bevétele a száj- és toroknyálkahártyán bevonatot képez, ezért közvetlenül a bevétel után ételt és italt nem szabad fogyasztani, hogy a bevonat a nyálkahártyán maradjon.
Meleg tea vagy egyéb folyadék bevitele a szirup szedése során ajánlott, de nem közvetlenül a gyógyszer bevételét követően.
Amennyiben a tünetek a készítmény folyamatos alkalmazás mellett nem javulnak 7 napon belül, esetleg rosszabbodnak, a betegnek fel kell keresnie kezelőorvosát.
Használat előtt felrázandó.
A nemkívánatos hatás, mellékhatás a MedDRA gyakorisági kategóriák alapján kerül besorolásra:
- Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
A gyakorisági csoportosítás mellett a mellékhatás az érintett szervrendszer alapján kerül felsorolásra.
Nem ismert
Immunrendszeri betegségek és tünetek Hypersensitiv reakció
Amennyiben súlyos mellékhatás fordul elő, a kezelést fel kell függeszteni.
Nem számoltak be arról, hogy a készítmény befolyásolná más gyógyszerek hatását.
Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Az 1 6 éves gyermekeknek a készítmény szedése orvosi javaslatra történhet.
12 év alatti gyermekeknek csak felnőtt felügyelete mellett adható.
Fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy haladéktalanul keresse fel orvosát ha a tünetek a készítmény folyamatos szedése mellett nem javulnak 7 napon belül, vagy ha dyspnoe, láz, krónikus köhögés vagy véres köpet jelentkezik.
A készítmény szorbitot tartalmaz. Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában a készítmény nem szedhető.
Ez a készítmény kis mennyiségű – kevesebb, mint 100 mg per adag - etanolt (alkohol) tartalmaz.
Az izlandi zuzmó kivonat terhes vagy szoptató nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre adat, ezért a szirup terhes vagy szoptató nőknek nem ajánlott.
A készítmény termékenységre gyakorolt hatásáról nincs adat.
150 ml szirup fehér, garanciazáras HDPE kupakkal lezárt, megfelelő kiöntést biztosító HDPE/LDPE betéttel ellátott (III-as típusú) barna üvegbe töltve.
Egy üveg és egy átlátszó polipropilén adagolókanál dobozban.