Hatóanyagok:
1 tabletta tartalma: 16,0 mg növényi kivonat (4-9:1) (160 mg száraz kivonat formájában)
vadindigó gyökér (Baptisia tinctoria (L.), radix)
bíbor kasvirág gyökér (Echinacea purpurea (L.) Moench, radix)
halvány kasvirág gyökér (Echinacea pallida Nutt. radix)
közönséges tuja hajtásvég (Thuja occidentalis (L.), summitas)
(4,92: 1,85: 1,85: 1) arányban
Kivonószer: etanol 30% V/V

Az Esberitox Forte tabletta hagyományos növényi gyógyszer, amelyet kizárólag a régóta fennálló használat alapján alkalmaznak a megfázás kiegészítő terápiájára.
Az Esberitox Forte tabletta felnőtteknek és serdülőknek 12 éves kortól ajánlott.

A készítmény hatóanyagaival valamint a fészkesvirágzatúak (Asteraceae) családjába tartozó növényekkel (pl. Echinacea), vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Ellenjavallt progresszív szisztémás betegségekben, úgymint tuberculosis és sarcoidosis; autoimmun betegségekben, mint pl. collagenosis, sclerosis multiplex; szerzett immunhiányban, mint AIDS betegség, HIV fertőzés; immunszuppresszió esetén, például transzplantációt követő immunoszuppresszív vagy citosztatikus terápia mellett; a fehérvérsejteket érintő hematológiai betegségekben, mint pl. leukémia vagy agranulocitosis.

Felnőttek és serdülők 12 éves kortól: naponta 3 x 1 tabletta

Gyermekek
Az Esberitox Forte tabletta nem alkalmazható 12 év alatti gyermekek esetében (lásd 4.4 pont) a magas hatóanyagtartalma miatt.
Nincs elegendő adat a speciális adagolási ajánlásokra vonatkozóan károsodott máj- és vesefunkció esetén.

Az alkalmazás módja
A tablettát elegendő mennyiségű folyadékkal, lehetőleg vízzel kell bevenni, reggel, délben és este. A tablettát el is lehet rágni.

Az alkalmazás időtartama
A kezelést az első tünetek megjelenése után minél előbb el kell kezdeni és a tünetek megszűnéséig folytatni. A készítményt azonban 10 napnál hosszabb ideig nem szabad szedni.

A mellékhatások előfordulási gyakorisága a MedDRA kategóriák szerint csoportosítva;
Nem ismert (rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

Az Esberitox Forte tabletta szedése során előforduló lehetséges mellékhatások szervrendszeri csoportosításban a következők:

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Gyakorisága nem ismert: gyomor- bélrendszeri panaszok (hasi fájdalom, hányás, hasmenés).

Immunrendszeri betegségek és tünetek
Gyakorisága nem ismert: túlérzékenységi reakciók.
Kasvirágot tartalmazó készítmények alkalmazása során bőrpírt, viszketést, arcduzzanatot, nehézlégzést, szédülést és vérnyomásesést észleltek.

A beteget figyelmeztetni kell arra, hogy ilyen esetekben a készítmény szedését abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni.

Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.

A betegtájékoztatóban felhívják a beteg figyelmét arra, hogy amennyiben a panaszai fokozódnak, vagy 7 napnál hosszabb ideig tartanak, továbbá ha nehézlégzés, láz, illetve gennyes vagy véres váladékozás lép fel, haladéktalanul konzultáljon kezelőorvosával.

Gyermekek
Az Esberitox Forte tabletta nem adható 12 év alatti gyermekeknek. A 4-12 éves gyermekek számára hozzáférhető az alacsonyabb hatóanyagtartalmú Esberitox tabletta, mely alkalmas a megfelelő dózis bevitelére.


A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Esberitox Forte tablettának a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességek befolyásoló hatásai nem ismertek.

A gyógyszer termékenységet befolyásoló hatásáról nincsenek adatok.
Az Esberitox Forte tabletta biztonságos alkalmazhatósága terhesség alatt nincs igazolva, emiatt alkalmazása nem javasolt.
Nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok arra vonatkozóan, hogy az Esberitox Forte tabletta összetevői az anyatejben kiválasztódnak, ezért elővigyázatosságból szoptatás alatti alkalmazása nem javasolt.

20 db tabletta PVC/PE/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.