Quickclean™ Orvosi Nátrium Hialuronát Gél 2.0 ml 10mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

A termék gyártója/forgalmazója nem élt a termék adattartalmának áttekintési-kiegészítési lehetőségével.

Alapadatok

Gyártó: DRUG-COOP Kft

Beviteli forma: Injekció

Nyilvántartási szám: CE 0434

Csoport: CE/orvostechnikai eszköz

Státusz: Gyártói adat

Bejelentett név: Quickclean™ Orvosi Nátrium Hialuronát Gél 2.0 ml 10mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

A termék ALIMED kóddal nem rendelkezik, ami arra utal, hogy még nem került gyógyszernagykereskedelmi forgalmazásba

Képek a termékről

Összetevő komponens(ek) és/vagy hatóanyag(ok)

Quickclean™ injekció nátrium –hialuronátból és fiziológiás sóoldatból áll, ami fecskendőbe töltött steril, átlátszó és színtelen gél. Quickclean™ egy egyszer használatos intra-articuláris injekció. A hialuronsav egy speciális, lineáris szerkezetű mucopoliszacharid makromolekula, amely ismételődő diszacharid részeit glukuronsav és N-acetil glükozamin alkotják. Molekulaképlete: (C14H21NO11)n. A nátrium-hialuronát koncentrációja 10mg/ml, molekulatömege 1600±500 KDa.

Gyártó

Javallat / Felhasználási javaslat

Quickclean™ injekció nátrium –hialuronátból és fiziológiás sóoldatból áll, ami fecskendőbe töltött steril, átlátszó és színtelen gél. Quickclean™ egy egyszer használatos intra-articuláris injekció. A hialuronsav egy speciális, lineáris szerkezetű mucopoliszacharid makromolekula, amely ismételődő diszacharid részeit glukuronsav és N-acetil glükozamin alkotják. Molekulaképlete: (C14H21NO11)n. A nátrium-hialuronát koncentrációja 10mg/ml, molekulatömege 1600±500 KDa.
Quickclean™ állati eredetű származékoktól mentes és magas viszkoelaszticitását, lubrikációs képességét(az izületek csúszófelszínei síkosságának fokozása), a fizikai képességeit és a jó biokompatibilitási tulajdonságait a korszerű gyártási eljárásoknak köszönheti, melyek eredményeként az orvosi polimer anyagok kivonatából high-tech, bio-mérnöki eljárással finomított streptococcus fermentációs eljárással gyártott metabolit. A termék steril, lázkeltő, allergén reakciót, genetikai toxicitást, vagy bőr irritációt okozó összetevőktől mentes. A fermentációs gyártás következtében a termék vírusok kockázatától mentes, és állati szövetek vagy szervek kivonásakor közepes szórású.
A termék gyakorlott egészségügyi szakember által adható az izületbe. Az injekció izületi üregben való használata alkalmával- makromolekuláris karakterisztikájának és jó viszkoelaszticitásának köszönhetően- stimulálja a synoviumot, ezáltal serkenti a nagy molekulatömegű hialuronsav képződést, amely csökkenti az izületi fájdalmat, növeli a mozgástartományt, megszűnteti a szinoviális gyulladást és késlelteti a betegség progresszióját.
Alkalmazás:
Quickclean™ készítményt széles körben alkalmazzák az izületi funkció javítására, az izület nedvesítésére és az izületi porc védelmére a csont-izületi betegség kezelésének kiegészítéseként.

Gyártó

Ellenjavallat

Tilos alkalmazni akut, vagy krónikus gennyes izületi gyulladás, synovium, izületi tuberculosis, haemorrhaggiás betegség, vérzékenység esetén.

Nem alkalmazható olyan estben, amikor ismert túlérzékenység a termék egyedi összétetelével, mert ebben az esetben fertőzések , vagy bőrbetegségek megjelenését okozhatja a injekció beadásának környékén.

Gyártó

Adagolás és/vagy alkalmazás módja

Adagolás:
Hetente egyszer, egy kezelési ciklus során összesen négy alkalommal kell alkalmazni a térdizület elváltozásának megfelelően. Amennyiben szükséges javasolt lehet további injekciók beadása.

Felhasználás:
Kizárólag orvosi javaslatára és alkalmazásában használható. A Quickclean™ intraartikuláris injekció használatánál aszeptikus, steril körülményekre van szükség és intraartikuláris injekció beadásában jártas egészségügyi szakember felügyelete alatt kell alkalmazni. Először ki kell választani a beteg állapotának megfelelő tűt és azt rögzíteni kell a fecskendő luer csatlakozóval ellátott végére. Hagyományos fertőtlenítést követően meg kell szúrni az izületi üreget és –amennyiben szükséges ki kell szívni az ott található folyadékgyülemet-. A Quickclean™ injekciót ezután megfelelően be kell fecskendezni az izületi üregbe. A befecskendezett mennyiséget a sebészi beavatkozásnak megfelelően kell meghatározni. Húzza ki a tűt és fedje le egy steril gézlappal.

Gyártó

Mellékhatás

Előfordulhat átmeneti, gyenge lokális fájdalom, duzzanat. Izületi fájdalom és izületi merevség jelentkezhet a terápia alatt. A tünetek általában 2-7 nap után elmúlnak. Amennyiben a tünetek fenállnak, konzultáljon kezelő orvosával!

Gyártó

Kölcsönhatás

A termék leírása erre vonatkozóan nem tartalmaz adatot.

Figyelmeztetések és alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Ne használja, ha a csomagolás sérült.
A orvosi nátrium hyaluronate gélt tartalmazó fecskendő üveg,ezért óvatosan használja.
A csomagoláson feltüntetett lejárati időn túl nem felhasználható. A lejárati idő erdeti csomagolásban és megfelelő tárolási körülmények között érvényes, eredeti csomagolásban 2°C és 20°C fok között.
A Quickclean™ injekció használat után eldobandó, egyszer használatos termék.
Nem felrázandó.
Tartsa távol gyermekektől!
Kizárólag orvosi alkalmazásra!

Figyelem!
1. A termék kizárólag steril körülmények között alkalmazható a felülfertőzések elkerülése érdekében.
2. Az előre töltött fecskendő egyszer használatos. Azonnal fel kell használni, amint kibontásra került a fecskendő. Felhasználás után eldobandó. Az újra felhasználás fertőzésveszélyes.
Nem használható fel a termék, ha a csomagolás sérült, vagy az előre töltött fecskendő törött.
3. Nem kerülhet kapcsolatba olyan gyógyszerrel, amely benzalkonium chlorid-ot tartalmaz.
4. Intravénásan nem alkalmazható!
5. Az injekciót az izületi üregbe kell beadni, nem a synoviumba, vagy a ligamentumba, mivel ez fokozhatja a fájdalmat.
6. Gyermekeknél nem alkalmazható. Nincs tapasztalat a Quickclean™ biztoságos hatásosságáról terhes, vagy szoptató nők esetében.
7. Amennyiben az izületben folyadékban gyülem található, az injekció beadása előtt le kell szívni.
8. Kerülni kell a felhasználás során az olyan sterilizált eszközöket, amelyeket négy elmemből álló ammonium só oldatokkal sterilizáltak, vagy az olyan fertőtlenítő szereket, amelyek tartalmaznak négyes ammonium sókat.

Gyártó

Várandósság és szoptatás ideje alatti alkalmazhatóság

A termék leírása erre vonatkozóan nem tartalmaz adatot.

Segédanyagok

A termék leírása erre vonatkozóan nem tartalmaz adatot.

Tárolás

TISZTA HELYEN
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA
NEDVESSÉGTŐL VÉDVE
NAPFÉNYTŐL VÉDVE
HŰVÖS HELYEN
2-25 °C KÖZÖTT
PÁRATARTALOMTÓL VÉDVE
FÉNYTŐL VÉDVE
EREDETI CSOMAGOLÁSBAN
FAGYMENTES HELYEN
Gyártó

Csomagolás

A termék leírása erre vonatkozóan nem tartalmaz adatot.
Oldal tetejére