Gyártó: K & B MEDI-GALEN Kft.
Beviteli forma: Oldat
Nyilvántartási szám: OGYI-TN-24/01
Csoport: Tradicionális növényi gyógyszer (TN)
Státusz: OGYÉI weboldal
Bejelentett név: Maurers Svédcsepp oldat
Gyártói név:
100 ml oldat: 56,15 g etanolos növényi kivonatot (1:17-18) tartalmaz az alábbi összetevőkből:
600 mg zedoária gyökértörzs (Curcuma zedoaria Berg. Roscoe, rhizoma), 500 mg manna (Fraxinus ornus L., manna canellata), 500 mg orvosi angyalgyökér (Angelica archangelica L., radix), 500 mg Teriak (Theriac) [316 mg orvosi angyalgyökér (Angelica archangelica L., radix), 66 mg macskagyökér (Valerina officinalis L., radix), 42 mg ceyloni fahéjfa kéreg (Cinnamomum zeylanicum Nees Blume, cortex), 42 mg mirha (Commiphora molmol Engler, myrrha), 34 mg kardamommag (Elettaria cardamomum L. Maton, fructus)], 250 mg mirha (Commiphora molmol Engler, myrrha), 250 mg bábakalács gyökér (Carlina acaulis L., radix), 10 mg sáfrány (Crocus sativus L., flos), 5,0 mg nyárfarügy (Populus nigra L., gemma), 3,7 mg ánizstermés (Pimpinella anisum L., fructus), 2,5 mg koriandertermés (Coriandrum sativum, fructus), 2,0 mg köménymag (Carum carvi L., fructus), 1,2 mg keserű narancs epikarpium és mezokarpium (Citrus aurantium L. ssp. Aurantium, epicarpium et mesocarpium), 1,2 mg ezerjófű virágos hajtás (Centaurium erythraea Rafn., herba), 1,2 mg citromhéj (Citrus limon L. Burm., pericarpium), 1,2 mg gyömbér gyökértörzs (Zingiber officinalis Roscoe, rhizoma), 1,0 mg szegfűszeg (Syzygium aromaticum L. Merril et L.M. Perry, flos), 1,0 mg, babérgyümölcs (Laurus nobilis L., fructus), 1,0 mg jamaicaibors (Pimenta dioica L. Merr., fructus), 1,0 mg majoranna (Majorana hortensis Moench, herba), 1,0 mg kínai csillagánizs termés (Illicium verum Hooker fil., fructus), 1,0 mg boróka tobozbogyó (Juniperus communis L., pseudo-fructus), 1,0 mg galangálgyökér (Alpinia officinarum Hance, radix), 1,0 mg kamillavirágzat (Matricaria recutita L., flos), 1,0 mg tárnicsgyökér (Gentiana lutea L., radix), 1,0 mg fehér üröm leveles vagy virágos hajtás (Artemisia absinthium L., herba), 1,0 mg kanella kéreg (Canella alba L. Murr, cortex), 1,0 mg kínai fahéjfa kéreg (Cinnamomum cassia Nees Blume, cortex), 0,5 mg kardamommag (Elettaria cardamomum L. Maton, fructus), 0,5 mg nőszirom gyökértörzs (Iris germanica L., Iris pallida Lamarck, Iris florentina L., rhizoma), 0,3 mg rozmaringlevél (Rosmarinus officinalis L., folium), 0,3 mg benedekfű virágos hajtás (Cnicus benedictus L., herba).
A készítmény legalább 7 mg pinént, 10 mg cineolt és 10 mg eugenolt tartalmaz.
Etanol tartalom: 43% V/V
Hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló meghatározott javallatokra alkalmazandó belsőleges és külsőleges használatra.
Belsőleg:
– Enyhe emésztési zavarok, mint puffadás, teltségérzet, bélrenyheség, epepanaszok kezelésére vagy enyhítésére és az étvágy javítására.
Külsőleg:
– Bedörzsölésre és borogatásra reumás-és izomfájdalmak esetén.
Belsőleg és külsőleg:
– a készítmény hatóanyagaival vagy bármely, a 6.1 pontban felsorolt segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Belsőleges szedés:
- alkoholbetegek,
- terhes vagy szoptató nők,
- 18 év alatti gyermekek
- olyan betegségben szenvedők esetén, akik a készítmény magas alkoholtartalma miatt fokozott kockázatnak vannak kitéve (pl. epilepszia, májbetegség),
- epeúti elzáródás, epekő, akut gyomor- és nyombélfekély esetén
Külsőleges alkalmazás esetén:
– 6 év alatti életkor,
– bőrbetegségek,
– sérült bőrfelület.
Belsőleg:
Felnőtteknek naponta 2-3 alkalommal 1 kávéskanálnyi (kb. 5 ml) készítményt vízben, teában vagy gyümölcslében elkeverve bevenni. Hígítatlanul vagy vízzel, teával vagy gyümölcslével elkeverve ajánlott bevenni. A készítmény bármely vizes alapú üdítőitallal, szörppel, stb. keverhető, de tejes italokkal (kakaó, tejeskávé, stb.) nem szabad elegyíteni.
– Enyhe emésztési zavarok, epepanaszok kezelésére étkezés közben vagy közvetlenül főétkezések után,
– étvágyjavításra: főétkezések előtt fél órával ajánlott bevenni.
Külsőleg:
Naponta többször, de legfeljebb ötször bedörzsölésre vagy borogatás készítésére hígítatlanul kell alkalmazni. Külsőleges alkalmazás után célszerű a bőrt zsíros testápolóval bekenni a bőr kiszáradásának megakadályozására..
Használata után a kupakot mindig gondosan vissza kell zárni, hogy a párolgást megakadályozzuk.
Gyermekek
Belsőleg:
18 év alatti serdülőkorúak és gyermekek számára alkoholtartalma miatt ellenjavallt.
Külsőleg
Gyermekek csak 6 éves életkor felett és szülői felügyelet mellett alkalmazhatják.
Alkalmazás időtartama:
Belsőleg:
Kúraszerű alkalmazás legfeljebb 3 hónapig tarthat. Két kúra között legalább 1 hónap szünetet kell tartani.
Külsőleg:
Ha a tünetek 5-7 nap kezelést követően nem mérséklődnek, illetve nem szűnnek meg, fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy keresse fel orvosát.
A mellékhatások előfordulásának gyakoriság szerinti csoportosítása:
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Nagyon ritka (<1/10 000): túlérzékenységi reakciók (bőrvörösödés, kiütés, ödéma)
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Nagyon ritka (<1/10 000): belsőleges szedés esetén enyhe gyomorpanaszok.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Gyakori (≥1/100 - <1/10): külsőleges alkalmazás esetén a készítmény alkoholtartalma bőrizgató hatást és bőrszárazságot okozhat.
6 év alatti gyermekeknél gégegörcsöt okozhat.
Túlérzékenységi reakció előfordulása esetén abba kell hagyni a készítmény alkalmazását.
A készítmény alkoholtartalma miatt módosíthatja más egyidejüleg szedett gyógyszerek hatását.
Antikoaguláns gyógyszerekkel együtt óvatosan alkalmazandó.
Külsőlegesen más helyileg alkalmazott készítménnyel egyidejűleg nem alkalmazható.
Gyermekek
A készítmény belsőleges alkalmazása 18 év alatti serdülőkorúak és gyermekek számára alkoholtartalma miatt ellenjavallt, 6 évesnél idősebb gyermekeknél a külsőleges alkalmazás szülői felügyelettel történjen.
A gyógyszer 43% (V/V) etanolt (alkohol) tartalmaz [adagonként (1 evőkanál) legfeljebb 3,4 g alkoholt), mely 86 ml sörrel, 35,8 ml borral megegyező adag]. Alkoholbetegeknek a készítmény ártalmas. Terhes vagy szoptató nők és olyan betegségben szenvedők esetén, akik a készítmény magas alkoholtartalma miatt fokozott kockázatnak vannak kitéve (pl.: májbetegség vagy epilepszia) esetén a készítmény nem alkalmazható belsőleg.
Cukorbetegeknél a készítmény alkoholtartalmát figyelembe kell venni.
Külsőleges alkalmazás esetén alkoholtartalma miatt bőrizgató hatást és bőrszárazságot okozhat.
Borogatásként nem használható párakötés és nem melegíthető!
Nem áll rendelkezésre elegendő adat a gyógyszer termékenységet befolyásoló hatására, valamint a terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazásának biztonságosságára, ezért ilyenkor belsőleg nem szedhető.
Külsőleg csak orvosi javallat alapján alkalmazható.
100 ml, 250 ml vagy 500 ml oldat III. típusú barna üvegben, fehér színű Alu deep, biztonsági záras, csavarmenetes kupakkal lezárva, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül forgalomba.