Gyártó: Selenium Pharma Bt.
Beviteli forma: Tabletta
Nyilvántartási szám: OGYI-T-4026/01
Csoport: Étrendkiegészítő
Státusz: Webes adat
Bejelentett név: JÓD PLUS tabletta Étrend-kiegészítő készítmény
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,0654 mg kálium-jodid (megfelel 50 ?g jódnak) tablettánként.
6.1 Segédanyagok felsorolása
Víztartalmú kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, povidon, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.
4.1 Terápiás javallatok
- Jódpótlás,
- Jódhiány megelőzése, megszüntetése.
4.3 Ellenjavallatok
- A készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
- Manifest hyperthyreosis.
- Latens hyperthyreosis esetén napi 3 tablettánál több.
Megjegyzés: A per os formában történő jódpótlásnak, így a JÓD Plus tabletta szedésének nem ellenjavallata az iv. vagy a külsőleges kezelés során észlelt jódallergia.
4.2 Adagolás és az alkalmazás módja
Napi adagja általában 1 – 3 tabletta, a természetes jódbevitel mennyiségétől függően.
A napi jódszükséglet:
0 – 5 hónapos korban: 40 mikrog
6 – 12 hónapos korban 50 mikrog
1- 3 éves korban: 70 mikrog
4 – 6 éves korban: 90 mikrog
7 – 10 éves korban: 120 mikrog
10 éves kor felett: 150 mikrog
Terhesség alatt: 175 mikrog
Szoptatás alatt: 200 mikrog
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
150 mikrog/nap jódbevitelig nem ismert.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Nem ismertek.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A jódpótlás szükséges mennyiségének megállapítása során célszerű a betegtájékoztató hátoldalán közzétett magyarországi “jódtérkép” adatait figyelembe venni.
A tényleges substitutiós igényt meghaladó mennyiség alkalmazása kerülendő.
Jodid adása mellett radiojód-terápia nem végezhető.
Teljességgel nem zárható ki, hogy amennyiben a pajzsmirigyben nagyobb autonom sejtcsoport működik és a napi jódadag több, mint 150 ?g (3 tabletta), hyperthyreosist válthat ki.
4.6 Terhesség és szoptatás
Terhességben ill. szoptatás alatt megnövekszik a jódszükséglet, ezért különösen fontos a szükséges mennyiségű jód (175 ill. 200 ?g jód/nap) bevitele.
Tabletta.
Fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta. Törési felülete fehér színű.7 mm átmérőjű.