MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL:
90 mg szójabab eredetű foszfolipid (szójalecitin) milliliterenként.

Ismert hatású segédanyagok: 96%-os etanol, szacharóz, továbbá ponceau 4R vörös (E124) valamint sunset yellow (E110) festékek.

Segédanyagok teljes listája: 96%-os etanol, szacharóz, nátrium-citrát, kálium-szorbát, kávé-kivonat, kávéaroma, ponceau 4R vörös (E124) valamint sunset yellow (E110) festékek és tisztított víz.

Terápiás javallatok

A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló meghatározott javallatokra alkalmazandó:
• a szervezet fizikai és szellemi teljesítőképessége növelésére
• enyhe hypercholesterinaemia kezelésére diéta kiegészítéseként

Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával, földimogyoróval vagy szójával szembeni túlérzékenység, antifoszfolipid szindróma.

Adagolás és alkalmazás

Adagolás
Ajánlott adagja felnőtteknek naponta 3 alkalommal 15 ml.
A maximális adag naponta 3x30 ml. A bevétel időpontjait a nap folyamán egyenletesen kell elosztani. Érzékeny egyéneknek gyomor-bélrendszeri panaszok jelentkezésekor javasolt a Buerlecithint étkezés közben bevenni.
Ha a panaszok 4 hétnél tovább tartanak, vagy a kezelés alatt rosszabbodnak fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy keresse fel orvosát.

Gyermekpopuláció
A Buerlecithin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb serdülőkorúak és gyermekek esetében nem igazolták.

Az alkalmazás módja
Oralis.
Az emulziót bevétel előtt fel kell rázni.

Nemkívánatos hatások, mellékhatások

A mellékhatások előfordulása MedDRA gyakoriság szerinti csoportosításban: nagyon ritka (<1/10,000)
gasztrointesztinális panaszok: pl. gyomor diszkomfort-érzés, laza széklet és/vagy hasmenés
túlérzékenységi reakciók, például exanthema és urticaria.

Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Más gyógyszerekkel való kölcsönhatásai nem ismertek.

Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Ez a készítmény 16 v/v% etanolt tartalmaz, mely milliliterenként kb. 138 mg-nak felel meg (legfeljebb kb. 2 g adagonként, 48 ml sörrel, 20 ml borral megegyező adag).
A készítmény nem ajánlott májbetegség, alkoholizmus, epilepszia, agyi károsodás továbbá az alkoholfogyasztás szempontjából súlyos rizikófaktorú betegségek esetén vagy a terhesség és szoptatás idején.

A készítmény 81,1 mg szacharózt tartalmaz milliliterenként. Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Buerlecithin alkoholt tartalmaz.
A készítmény kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Túladagolás

Túladagoláskor a készítménnyel bevitt alkohol mennyiségét figyelembe kell venni.
Az említett mellékhatások fokozódhatnak.

Termékenység, terhesség és szoptatás

Nem áll rendelkezésre elegendő adat a gyógyszer termékenységet befolyásoló hatására valamint a terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazásának biztonságosságára.
A készítmény használata terhesség és szoptatás ideje alatt nem ajánlott.

Felhasználhatósági időtartam
3 év.
Első felbontást követően: 8 hét.

Csomagolás típusa és kiszerelése és speciális eszköz(ök) a használathoz, alkalmazáshoz vagy az implantációhoz

250 ml, 500 ml ill. 1000 ml III. típusú barna üveg, HDPE betéttel ellátott, csavaros, garanciazáras alumínium kupakkal. A termékhez 15 ml-es PP adagolómérce van mellékelve.

A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó helyi előírások szerint kell végrehajtani.